制粒：原輔料混合粒子（第二粒子）的加工過程

原/輔料的性質不同，制粒要求不同出現了多樣化制粒技術。制粒有眾多優點：

制粒分為濕法制粒和干法制粒。濕法制粒，通過不同制粒方法，如高速攪拌制粒、流化床制粒、轉動制粒、擠出制粒等，控制粒子大小、形狀、堆密度等，適合對濕熱穩定的藥物。干法制粒因為是壓制后粉碎，因此適合對濕熱不穩定的藥物。干法制粒制得的顆粒密度較大。整體而言，干法制粒的設備費用低，制備過程簡單，沒有加熱/干燥等，操作費用也低。隨著新型輔料的出現，可以不用重復壓縮/粉碎，保證顆粒質量，防止不同成分的離析。整體節能效果顯著，有替代直接壓片的趨勢。

制粒機不同，制粒機理不同，顆粒的粉體性質大不相同。流化制粒具有粒密度小、孔隙率大、粒子強度小等特點，適于壓片；高速攪拌制粒具有顆粒致密、較圓整、粒子強度大等特點，適于裝膠囊，也可以壓片但時間要短；離心（擠出滾圓）制粒具有顆粒圓整、致密均勻、粒子強度大等優點，適于裝膠囊、包衣。

片劑性質，如崩解性、溶解性、含量均勻性、片劑的硬度等主要是由制粒工程賦予；壓片過程中出現的不良現象，如粘沖、頂裂、澀沖、重量差異等也與制粒工程相關。可以說制粒工程是保證片劑質量的關鍵步驟。目前制粒中存在兩個常見問題，一是過分制粒，二是制粒不足。

制粒中存在的問題

有時雖然原輔料藥混合均勻，但制粒過程中也會制備含量不均勻的顆粒。為什么？