探索藥物加工中的真空氣力輸送系統技術

制藥企業通過更安全，更快捷和適應性更強的真空氣力輸送系統使生產線輕松實現自動化

制藥商正在采購真空氣力輸送系統，以更快，更安全，更經濟地將藥物銷售給消費者。真空氣力輸送系統可更安全地輸送干散裝物料，并使制藥廠能夠滿足衛生和環境安全方面嚴格的行業標準。

真空氣力輸送系統的使用日益增加，部分原因在于有關部門的指導和說明，該指導和說明使制藥商可以通過在年度報告中記錄這些新技術來實施新的生產技術，而不是申請費時的補充劑來批準生產后的變更。

有關部門清楚地表明，自動材料輸送系統是在制藥環境中輸送干散粉和固體的首選方法，并且使用真空氣力輸送之類的方法不太可能對藥品質量產生不利影響。添加提高生產率的物料處理設備（例如真空氣力輸送系統）是一項一級變更，可以在年度報告中提交。

要在年度報告中記錄的指南CMC批準后制造變更中的附錄A指出，“減少露天處理步驟或手動操作程序的數量”具有“對產品質量產生不利影響的最小可能性”。 ” 

該陳述與《固體口服劑型指南》中的斷言有關：放大和批準后變更：化學，生產和控制，體外溶出度測試和體內生物等效性文檔，其中“從非-自動化或非機械設備轉換成自動化或機械設備來移動配料”，“不太可能對制劑的質量和性能產生可檢測的影響。”

盡管《指南》為變革打開了大門，但對于以半連續和連續模式運行的真空氣力輸送系統如何與批處理同時進行以及該過程適合于報告更改的方式仍然存在一些困惑。連續一詞引起了關于其真正含義的嚴重爭論，因為連續操作最常與制造模式相關聯。在某些情況下，它表示每天24小時，每周7天運行，而在其他行業中，它是指制造方式。

盡管這為制藥公司進行變更以增加產量或保護產品和員工提供了機會，但是對于半連續和連續模式下的真空氣力輸送與批處理的配合以及該過程適合報告的地方仍然存在一些困惑。變化。
為了擺脫與制造方式相關的批次定義，有關部門將定義更改為：批次是指特定數量的藥物或在指定的限制內具有相同特性和質量的其他材料，并且是在同一制造周期內根據單個制造訂單生產的其他材料。

該過程可以是連續的或半連續的，具體取決于所采用的自動化程度。真空氣力輸送是連續過程的核心，該過程將干散裝物料從一臺加工機輸送到另一臺加工機，包括混合機，反應器，錘磨機，壓片機，膠帽和包裝機械。

盡管有可能使藥品生產完全自動化，但制造商們正在投資購買真空氣力輸送機，以取代完全的基礎設施檢修，該輸送機比手動處理方法更準確，更清潔，更安全且成本更低。真空氣力輸送機可以通過地板之間，隔板和機械周圍的輸送線路線來適應現有工藝，并且可以很容易地重新布置路線以適應工藝變更。

無論您是采用真空氣力輸送系統來抑制粉塵，節省人工，清潔還是出于安全和環境原因，成功添加該技術都取決于對粉末特性的理解，包括這些特性如何與設備設計和特定工藝相互作用。專家不僅可以獲取特定于行業的專有技術，還可以獲取在各個行業之間輸送的粉末特性方面的專業知識，并且可以通過質保向您保證設備將按照應有的方式運行。